Martínez Nieto S.A. logra certificación ISO 13485:2016 para dispositivos médicos
La aplicación de esta norma asegura la calidad y seguridad del producto, cumpliendo con la normativa vigente.
Martínez Nieto, S.A. ha obtenido la certificación ISO 13485:2016 para dispositivos médicos. La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad conforme a esta Norma asegura la calidad y seguridad del producto, demostrando la existencia de procedimientos de calidad para proveer dispositivos médicos seguros y efectivos, así como el cumplimiento con los requisitos de la normativa actual.
Un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la ISO 13485:2016 proporciona:
- Control integral de la producción en las etapas de diseño, fabricación y distribución del dispositivo médico.
- Gestión y análisis del riesgo, asegurando la minimización, prevención, registro, remediación y notificación de cualquier riesgo de seguridad asociado con el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización del dispositivo médico.
- Implementación, control y monitoreo del sistema de vigilancia post-comercialización del dispositivo médico.
CALIDAD CERTIFICADA INTERNACIONALMENTE
La investigación, desarrollo y fabricación de productos de Martínez Nieto, S.A. se lleva a cabo a través de procesos innovadores y altamente controlados, y bajo estrictos estándares de calidad y seguridad alimentaria reconocidos mundialmente y de acuerdo con las legislaciones vigentes.
Así, la empresa cuenta con certificaciones tales como GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, IFS FOOD, o registro y validación de la planta por la FDA Americana (Food and Drug Administration). En la línea cosmética de Martínez Nieto , alrededor de veinte productos también están certificados como BIO y Naturales según el Estándar COSMOS por la British Soil Association, en sus dos categorías: COSMOS NATURAL y COSMOS ORGÁNICO.