Martínez Nieto S.A. obtient la certification ISO 13485:2016
L’application de cette norme garantit la qualité et la sécurité du produit, conformément aux réglementations en vigueur.
Martínez Nieto, S.A. a obtenu la certification ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux. La mise en place d’un Système de Gestion de la Qualité conforme à cette Norme assure la qualité et la sécurité du produit, démontrant l’existence de procédures de qualité pour fournir des dispositifs médicaux sûrs et efficaces, tout en respectant les exigences de la réglementation actuelle.
Un Système de Gestion de la Qualité conforme à la norme ISO 13485:2016 offre :
- Un contrôle complet de la production aux étapes de conception, fabrication et distribution du dispositif médical.
- La gestion et l’analyse des risques, en garantissant la minimisation, la prévention, l’enregistrement, la correction et la notification de tout risque de sécurité associé à la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation du dispositif médical.
- La mise en place, le contrôle et le suivi du système de surveillance post-commercialisation du dispositif médical.
QUALITÉ CERTIFIÉE À L’INTERNATIONAL
La recherche, le développement et la fabrication des produits Martínez Nieto, S.A. sont réalisés grâce à des processus innovants et hautement contrôlés, et sous des normes strictes de qualité et de sécurité alimentaire reconnues mondialement et conformes à la législation en vigueur.
Ainsi, l’entreprise dispose de certifications telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, IFS FOOD, ou l’enregistrement et la validation de l’usine par la FDA américaine (Food and Drug Administration). Dans la ligne cosmétique Martínez Nieto, environ vingt produits sont également certifiés BIO et Naturels selon la Norme COSMOS par la British Soil Association, dans ses deux catégories : COSMOS NATURAL et COSMOS ORGANIC.